Вакцину BioNTech-Pfizer подали на затвердження у ЄС для використання для підлітків 12-15 років
Вакцину від коронавірусу COMIRNATY, розроблену компаніями BioNTech та Pfizer, подали на розгляд європейського регулятора для отримання дозволу на використання у ЄС для дітей віком 12-15 років.
Як пише "Європейська правда", про це повідомили пресслужби компаній 30 квітня.
"Pfizer та BioNTech оголошують про те, що вони подали заявку на доповнення до умовного допуску до використання у ЄС... вакцини COMIRNATY, щоб розширити допуск на підлітків віком 12-15 років", - зазначають у повідомленні.
We’ve just submitted a request for a variation of our Conditional Marketing Authorization to @EMA_News for our #mRNA #COVID19 vaccine to be extended to adolescents 12-15 yrs. https://t.co/hzNS5EW936
— BioNTech SE (@BioNTech_Group) April 30, 2021
Раніше таку заявку подали також на розгляд американського регулятора.
Заявки ґрунтуються на даних з третьої стадії клінічних випробувань, у якій брали участь 2260 підлітків віком 12-15 років.
Як повідомлялося, у цій групі вакцина продемонструвала 100% ефективність і здебільшого не викликала значних побічних ефектів.