Вакцину BioNTech-Pfizer подали на допуск в ЕС для использования для подростков 12-15 лет
Вакцину от коронавируса COMIRNATY, разработанную компаниями BioNTech и Pfizer, подали на рассмотрение европейского регулятора для получения разрешения на использование в ЕС для детей 12-15 лет.
Как пишет "Европейская правда", об этом сообщили пресс-службы компаний 30 апреля.
"Pfizer и BioNTech объявляют о том, что они подали заявку на дополнение к условному допуску к использованию в ЕС ... вакцины COMIRNATY, чтобы расширить допуск на подростков в возрасте 12-15 лет", - отмечается в сообщении.
We’ve just submitted a request for a variation of our Conditional Marketing Authorization to @EMA_News for our #mRNA #COVID19 vaccine to be extended to adolescents 12-15 yrs. https://t.co/hzNS5EW936
— BioNTech SE (@BioNTech_Group) April 30, 2021
Ранее такую заявку подали также на рассмотрение американского регулятора.
Заявки основываются на данных третьей стадии клинических испытаний, в которой принимали участие 2260 подростков в возрасте 12-15 лет.
Как сообщалось, в этой группе вакцина продемонстрировала 100% эффективность и в основном не вызывала серьезных побочных эффектов.